三迭纪完成近亿元人民币A+轮融资,由道彤投资领投
南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)日前完成近亿元人民币A+轮融资,本轮融资由道彤投资领投,跟投方包括上海东富龙科技股份有限公司董事长郑效东先生及云启资本。本轮融资主要用于三迭纪3D打印药物产品开发和中美注册申报,以及大规模产线的建设。
三迭纪成立于2015年7月,由具有中美两国创业经历的成森平博士与美国制剂界专家和教育家Xiaoling Li博士联合创立。三迭纪为3D打印药物研发与设备开发双核驱动的国际化医药企业,致力于建设全新的3D打印药物技术平台,形成了从药物剂型设计、开发方法,到智能制造全链条的专有技术。三迭纪的愿景是:成为全球3D打印药物领域的领跑者,开创智能制药的新时代。
世界领先的创新技术
三迭纪全球首创的热熔挤出沉积(Melt Extrusion Deposition, MED?)3D打印技术,是一种普遍适用于固体制剂的新技术。通过药物制剂独特的内部三维结构,可实现药物释放时间、部位、速率的精准控制,可对药物释放方式进行灵活组合,从而提高药物产品的疗效,降低副作用,提升患者友好性。三迭纪开创了剂型源于设计(Formulation by Design, 3DFbD?)的制剂开发方法,可大大提高药物产品开发的效率和成功率,降低开发时间和成本。MED 3D打印技术可实现产业化,连续化生产配合过程分析技术(PAT)显著提高了药物产品的质量,降低生产成本,便于法规监管。这样一种新兴技术颠覆了传统制剂的开发和生产方式,也契合美国FDA近年来倡导的通过新兴技术的研究和应用来促进药物创新和现代化的理念。
注:基于MED 3D打印技术,结合“源于设计”的创新制药理念,三迭纪已成功实现了药物释放的自由控制(“释放源于结构设计”),制剂产品的高效开发(“处方源于剂型设计”),以及药物产品的高质量智能制造(“质量源于工艺设计”),形成了全链条技术,解决固体制剂的技术难题。
今年4月,三迭纪的MED 3D打印技术入选美国FDA新兴技术项目(Emerging Technology Program, ETP)。三迭纪成为国内首家入选FDA新兴技术项目的医药企业。7月,三迭纪受美国药典(USP)邀请,参与制定未来 3D打印制药行业标准。
注:MED?药物3D打印系统(原型产线)
全面的知识产权保护体系
知识产权驱动是三迭纪的重要发展战略。在全球3D打印药物领域,三迭纪专利布局最完整、申请数量最多,拥有18个专利家族108项专利申请,全面覆盖3D打印药物三维结构剂型设计、3D打印制药设备,以及药物产品开发方法,核心专利在中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场国家均有布局。
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