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唯柯医疗完成数千万元A轮融资,由上海山蓝资本领投

2020-11-26 11:08 • 稿源:动脉网

动脉网第一时间获悉,2020年11月25日,唯柯医疗宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由上海山蓝资本领投、盛宇投资跟投,融资签约仪式计划于当日下午在上海大厦举行。

据悉,本轮融资筹集的资金将主要用于唯柯医疗自主研发的国内首创器械D-shant心房分流器的多中心临床试验开展,并持续推进纳米膜卵圆孔未闭封堵器临床试验与注册上市计划。

此前,唯柯医疗于2019年1月和2019年10月,分别获得了比邻星创投的天使轮和光谷人才基金的Pre-A轮投资。

唯柯医疗成立于2018年7月18日,是一家致力于结构性心脏病微创介入领域的创新型医疗器械研发型企业,其核心产品包括心房分流器、纳米膜卵圆孔未闭封堵器等。

核心产品开启临床试验,临床效果优异获专家认可

房间隔分流装置是近年来心力衰竭器械治疗新兴的技术方向,相对于传统治疗方式,具有适应症广、经济安全、易于推广等特点,有望成为心衰治疗的一个里程碑式技术。唯柯医疗D-shant心房分流器适合各种类型的中晚期心衰(HFrEF与HFpEF)患者。该产品通过改进器械的可回收更换性能、装置稳定性及防闭塞处理,进一步改善了这项技术在临床应用中的适宜性和安全性。

唯柯医疗完成数千万元A轮融资,由上海山蓝资本领投

唯柯医疗自主研发的D-shant分流器

关于D-shant心房分流器的First-in-Man研究由武汉协和医院心血管外科董念国主任牵头,目前已完成了18例受试者入组。三个月的近期结果表明,分流器植入后能有效减轻患者的左房压过高和呼吸困难症状,改善患者心功能分级和生活质量,并一定程度上改善功能性瓣膜返流和左心室结构功能重塑,以最小的代价实现理想的治疗效果。

近年来越来越多的研究发现,不明原因脑卒中、偏头痛、减压病等疾患与卵圆孔未闭关系密切,介入封堵卵圆孔未闭已成为这类患者预防脑卒中复发、减轻偏头痛发作的一线治疗手段,多项大型研究已经证实封堵效果优于长期药物治疗。

唯柯医疗率先在国内开发二代纳米膜卵圆孔未闭封堵器,能有效规避现有封堵器临床应用中残余分流发生率高、解剖贴合不良、镍离子析出致敏和规格型号单一等问题。由四川大学华西医院牵头的全国多中心临床试验也顺利启动,目前已经完成了近30例受试者入组,即刻封堵效果稳定可靠,中长期效果值得期待。

唯柯医疗完成数千万元A轮融资,由上海山蓝资本领投

唯柯医疗自主研发的纳米膜卵圆孔未闭封堵器

投资人说

唯柯医疗董事长尚小珂表示:“感谢众多专业投资机构对唯柯医疗的认可。公司的核心理念是研发中国首创的具有自主知识产权的心脑血管器械,为人类心脏健康事业贡献力量。心力衰竭被认为是心血管疾病领域唯一尚未被征服的‘最后的战场’。唯柯医疗心房分流器的临床准入,标志着在中国在这一领域实现了零的突破。目前该产品已经在国内完成18例FIM临床研究,并以其精湛的工艺设计和显著的治疗效果,得到国内众多一线专家的高度评价和认可。我们有信心在这一领域保持快速发展,加速推进产品临床研究和注册进度,更早地造福国内数以千万级的心衰患者。”

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