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恒升医疗首创自灌注药物球囊,引领介入无植入发展方向

2021-01-11 11:18 • 稿源:动脉网

继2020年国家组织冠脉支架集中带量采购恒升医疗集团旗下子公司万瑞飞鸿的NOYA雷帕霉素药物洗脱支架以最高价中标后,领先的冠脉医疗器械研发制造厂商恒升医疗集团近日又有新动作。

2021年1月,恒升医疗宣布完成近3亿元A轮融资。本轮由医疗领域知名机构招银国际、中信医疗基金联合投资,旭医资本担任本轮财务顾问。融资所得将用于药物洗脱支架扩大生产,自灌注药物球囊的注册以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研发和临床试验。

支架集采最高价中选,冠脉介入进入新时代

始于2020年下半年的国家首批高值医用耗材带量采购目前已尘埃落定,恒升医疗集团旗下子公司万瑞飞鸿所生产的支架产品NOYA以最高价格入选国家集采。中国冠脉介入医疗器械行业经过二十多年的发展,国产冠脉介入产品从刚开始对于进口产品简单的模仿和学习的状态已经逐渐发展成为现如今自主创新下的高科技产品组合。

目前,国产中标支架产品中仅有两个产品获得了欧盟CE认证,NOYA支架便是其中之一。NOYA支架新增的直径最小2.25mm、长度最长40mm规格产品,现已进入临床阶段。该产品上市后,NOYA支架有望成为拥有最全尺寸和规格的国产支架品牌。

随着老龄化的到来,我国心血管疾病日益严峻,心血管医疗器械成为医疗器械最重要的细分领域。《中国心血管病报告2019》数据显示,中国心血管总患病人数超3亿,心血管病患病人数仍将快速增长。根据世界卫生组织预测,心血管疾病占居民疾病死亡构成的40%以上,成为现代人的第一大杀手。2019年,国内PCI手术例数增至103万例,且每年递增、上升趋势明显。鉴于国内心血管介入医疗器械耗材市场的巨大发展潜力,恒升医疗集团始终深耕心血管介入治疗领域,不断锐意创新,投入研发,生产推广心血管介入耗材。

首创自灌注药物球囊,引领介入无植入发展方向

随着介入治疗水平的不断提高和介入器械的不断发展,介入治疗的理念也在不断进步。无论是在2019亚洲心脏病学会年会(ASSA2019),还是在第十四届东方心脏病学会(OCC)上,介入无植入(Nothing Left)作为一种新的介入治疗理念越来越受到专家的一致认可和推荐。

自灌注药物涂层球囊进入申报阶段,预计今年上市

恒升医疗集团旗下子公司恒壹医疗自主研发的重磅产品之一“自灌注药物涂层球囊”临床试验由我国著名心血管病专家霍勇教授担任PI。该产品拥有独家专利自灌注技术,球囊扩张过程中不阻断血流,并且保证15%的血流通过,在保证病人舒适性的同时还可以让球囊贴壁时间延长,极大地提高了病人的安全性。而普通药物球囊扩张时间通常不超过60s,导致药物释放时间短,在管腔中丢失量大,药物吸收量低。

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